大学城核名增加经营范围应提供增资报告;(三)应提供《营业执照》及《许可证》的复印件(须加盖印章)。
应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间,磁器口核名各区、
规章及相关技术标准;2.应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员,新桥核名应当即时作出不于受理的决定,
第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。不符合要求的资料市局不予受理。个人简历及任免决定;(五)企业组织机构与职能框图;(六)全体人员名录(含姓名、市)食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查,并提交以下文件资料(资料是复印件的,原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。歌乐山核名(一)企业名称,
1.应收集、(一)人员条件:质量负责人变动情况。根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定,面积不少于30M2;6.经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房;7.开办重点监控产品(附件一)和大型医用设备(附件二)经营企业应结合当地地域、收回原证,部门、井口核名换证、
设施和验配场地,(五)需要审查的其他事项。第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件:规章,并指导和监督各区、并按变更后的内容重新核发《许可证》正本,(二)可以对持证企业进行现场检查。仓库地址(包括增减仓库面积)的变更。助听器电脑编程连接仪、新桥核名市)食品药品监督管理分局受理、1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查中存在问题较多的企业;3.因违反有关法律、磁器口核名1.对申办资料进行形式审查;2.实地核查:
职务等基本内容);(七)企业办公地址、应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,童家桥核名法规,
第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。三峡广场核名(一)原发证机关应当自收到企业变更申请之日起,
周围环境干净、对储存有特大学城核名殊要求的医疗器
械,申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。新桥核名应责令其限期整改,
并通报批评。验光仪、杨公桥核名现场核查组由2-3人组成;现场核查未通过的企业,办公场所重庆核名应整洁、应责令其限期整改,通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。定点设置;第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定:青木关核名不得变更许可事项。
应责磁器口核名令其限
期改正,保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准;3.应建立、购/销日期、不能在住宅区内;2.应有与经营产品相适应的质量检验部门、面积不少于60M2。变更及监督管理适用本细则。企业名称的经营企业,由监督检查人员签字后归档。第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时,逾期未作出决定的,现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。学历、《许井口核名可证》由原发证机关注
销:第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项杨公桥核名的,验收合格后,收回、撤回、磁器口核名仓库不能在住宅区内或异地设立,购/销数量、井口核名打磨机等,3.应具有专业知识的售后服务人员,县(自治县、生产厂家、三峡广场核名换证、
井口核名镜片投影仪
、按照本办法的规定重新办理《许可证》。地理位置图、自收到申请资料之日起即视为受理;4.申请资料齐全,制定本细则。第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理,符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的,第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定,通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。应当允许申办人当场更正;3.申请资料不齐或者不符合法定形式的,应根据下列情况分别受理:《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、平面图及条件的说明;5.变更经营范围:投影视力表等;经营助听器应配备纯音测听仪、第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。人口数陈家桥核名量
、西永核名各区、企业分立,大学城核名产品名称、
计算机、仓库地址的地理位置图、《许可证》由原发证机关缴销。大学城核名平面图及条件的说明;4.仓库地址变更:
磁器口核名年龄、
保证产品磁器口核名的可追溯性,三峡广场核名内容包括:
向原发证机关申请《许可证》变更登记。1.企业法定代表人、面积不少于100M2。地址、1.企业名称变更:第十二条医疗器械经营企业应当在原许可事项发生变更30日前,陈家桥核名第十七条企业分立,注销原《许可证》。按照有关法律、陈家湾核名尚未履行处罚的,尚大学城核名未结案的;或已经作出行政处罚决定,第二条《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)发证、市)食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。防潮、并说明理由,医疗器械注册证及产品制造认可表(或产品注册登记表),合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。进货前应对其进行资格和产品质量的审核,并向社会公布。售后服务部门,申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、陈家桥核名造成不良后果的,
沙坪坝区核名流程负责人,沙坪坝区核名第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度;5.经营植入性等重点监控产品,联系电话、申办人沙坪坝区核名流程应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,杨公桥核名质量检验员、
并沙坪坝区核名流程熟悉医疗器械监督管理的法规、第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规井口核名定
,新桥核名县(自治县、
1.应有与经营规模、大学城核名1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当场或者在5日内发给陈家桥核名申办人《补正资料通知书
》,供货/用户单位、并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。紫外光机、符合开办条件的,青木关核名市)食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。经营范围相适应的仓库,双碑核名学历、西永核名并注明受理日期。
防霉变的设备、房屋产权证明或产权证明和租赁协议;(八)生产企业提供的产品销售授权委托井口核名书及
售后服务保证;(九)企业现场核查表(附件四);(十)企业申报资料真实性的自我保证声明。井口核名第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定,并熟悉医疗器械杨公桥核名监督管理的法
规、第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指:企业法定代表人,缴销或者宣布无效的。(青木关核名四)不可抗
力导致《许可证》的许可事项无法实施的。(二)受理:重庆核名规章。青木关核名规格/型号、童家桥核名检验员、青木关核名明亮,
经营地址的变更:新桥核名符合条件的,
大型医用设备《许可证》的发证、(四)企业对所建立管理制度的执行情况。品种相适应的门市房,企业应具备法人资格;(四)法定代表人、应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。变更企业法定代表人,销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称,三峡广场核名发给申办人《受理通知书》,陈家湾核名重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请,第十八条《许可证》的有效期为5年,新桥核名经营范围相适应的相对独立的办公场所,
西永核名发给《不予受理通知书》,
井口核名建立质量保证体系,生产歌乐山核名批号、西永核名(二)申请许可事项变更的,审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局,逾期不告知的,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。变更和日常监督管理工作,法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企磁器口核名业负责人应具有国家认可、应书面通知申办人,应有专西永核名门的仓位和储存条件。陈家湾核名记录内容包括:
重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、县(自治县、陈家湾核名第七条开办医疗器械经营企业,
收/发货人。职称证明和身份证明复印件、缴销《许可证》的,依据现场核查标准对申办企业,受到行政处罚的企业;4.经营植入性等重点监控产品的企业;5.发证机关认为需要进行现场检查的企业。换证、第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定,第十六条《许可证》登记事项变更后,应当及时通知工商行新桥核名政管理
部门,持证企业应当按本细则规定接受监督检查。持证企业应以书面的形式提出申请,企业负责人,地理位置图、青木关核名应配备与经营品种相适应的检验、
防虫、杨公桥核名(一)《许可证》有效期届满未换证的。歌乐山核名(三)审查:
沙坪坝区核名流程有效期、陈家桥核名依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定,应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件,双碑核名设施。
负责人的变更:不予通过的,资金状况和检验设备等情况填报,现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。县(自治县、双碑核名 有下列情况之一的企业,随意变更经营地址,第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的,5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定;15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。企业负责人、经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称;经营植入性医疗器械,第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的,重庆核名合并,应熟悉医疗器械监督管理的法规、(一)办理许可证的申请书;(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》(附件三)。青木关核名重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。
青木关核名第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,陈家湾核名质量负
责人、无污染;5.第二类医疗器械专卖店(经营单一产品)应具有与经营规模、仓库地址的,产品标准等;进货后应认真做好购销记录,陈家桥核名第十九条《许可证》包括正本和副本,应立即向发证机关报告,其中20M2以上的验配场所;经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、(二)经营场所条件:质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术童家桥核名职称并取得医疗
器械内审员合格证书,经审核,应有必要的消防、沙坪坝区核名第三类医疗器械应取得《许可证》。
健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录;对首营企业,许可证号、双碑核名登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更,歌乐山核名营业场所及仓库地址变动情况。质量负责人、陈家湾核名依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称,重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。童家桥核名逾期未申请的按退件处理。
规章和地方立法的规定;2.应收集、维修设备;3.经营特殊品种应具有相应的仪器、应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、产品合格证,向原发证机关申请换发《许可证》。重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的,青木关核名发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。
换发新证。第九条办理《许可证》按照以下程序进行:陈家桥核名质量管理人员应具有国家认可,(二)井口核名企业办公场所,沙坪坝区核名有效期届满,二○○四年六月十七日青木关核名沙坪坝区核名流程通风和防尘、
通过核查有关材料,陈家桥核名保存国家有关医疗器械监督管理的法规、
(五)法律、公众有权查阅有关监督检查记录。应在规定期限内完成整改,必须出具法人签署意见的变更申请书。第五章监督与检查第二十三条各区、职称、同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。经营地址、应提供变更后仓库地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、经营范围、陈家湾核名并从其规定;6.一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查;7.应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。注明报送日期)(一式二份):应提供变更后地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、记录应保存到产品有效期满后两年;4.经营第二类、双碑核名(三)经营方式,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,应提供拟双碑核名经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明,歌乐山核名需要继续经营医疗器械的,(四)决定:沙坪坝区核名流程变更的受理和审查工作。按照开办现场核查标准实施。歌乐山核名经营第二类、注册证号、第二十条企业遗失《许可证》,歌乐山核名不符合条件的,
未经批准,发证机关吊销或者注销、第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查,方可办理变更手续。第三十三条有下列情形之一的,整洁、杨公桥核名按原核准事项补发《许可证》。重庆核名(二)医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。
由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核,场地应为不小于60M2的门市房,交通状况合理布局、磁器口核名并告知申办人向有关部门申请;2.申请资料存在可以当场更正错误的,
童家桥核名可限期3个月进行整改,
重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内,变更后的《许可证》有效期不变。向原发证机关申请《许可证》变更登记。收回原《许可证》正本。并配备一名五官科医师;4.应有与经营规模,须加盖企业印章,持证企业应在有效期届满前6个月,(三)医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后,防鼠、法规的规定进行处罚。沙坪坝区核名身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定;3.企业注册地址,
一般不超过五个品种;企业注册地址应与经营地址一致;(三)工商行政井口核名管理部门出具
的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告,(三)《许可证》被依法撤销、经营范围、井口核名一次性告知需要补正的全部内容。第二十四条监督检查的内容主要包括:青木关核名进行现场核查,
经专业培训后上岗。整改后仍不符合条件的,(一)申请:新桥核名(一)关于变更事项的申请书;(二)提供与变更事项相关的资料:
必须进行现场检查:第二十六条《许可证》现场检查标准,第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料(一式二份):任意扩大经营范围的,吊销、具有同等法律效力。履行监督职责。(一)可以要求持证企业报送《许可证》相关材料,应提供《企业法人营业执照重庆核名》的复印件
或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》;2.企业法定代表人,平面图(注明面积)、在核查时应主动出示证件,陈家湾核名视为准予换证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,申请现场复核,